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2024-07-12 17:34:32四川省碧 瑶集团
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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则,明确了8种不予注册的情形,如申请材料弄虚作假,不真实;产品配方科学性、安全性依据不充足;申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力;申请人逾期不能确认现场核查日期,拒绝或者不配合现场核查、抽样检验;现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。碧 瑶

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“部分患者听到吸入药物里含激素,就如临大敌,觉得只要用了激素就会发胖、血糖升高、骨质疏松,产生许多问题,这也是误区之一。”杨汀介绍,口服激素即在全身用的激素可能导致上述问题的出现,但慢阻肺病用的药物是吸入激素,用量很少,且主要通过吸入装置沉积到肺部发挥作用,副作用很小。但值得注意的是,由于药物经口吸入,可能会残留在口腔,患者吸完含有激素的药物后一定要漱口,以减少口腔局部副作用,例如声音嘶哑、口腔溃疡,甚至鹅口疮真菌感染等。《碧 瑶》

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